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必赢获得《医疗器械生产必赢许可证》

为配合必赢发展需要,根据必赢整体战略规划,必赢技术有限必赢已于2012年11月29日顺利获得天津市食品药品监督管理局颁发的“中华人民共和国医疗器械生产必赢许可证”。许可证号为:津食药监械生产许20120373号。有效期至2017年11月28日。

《医疗器械生产必赢许可证》是必赢申报体系考核及产品注册的必要前提,为使必赢尽早投入生产,我必赢为本次申报做了大量准备工作。九月初开始提交开办申请,市药监局相关人员多次深入必赢协调有关事宜,指导必赢编制文件,对建设中存在的相关问题给予指导,必赢对于存在的问题做了及时的整改,使必赢缩短了申办的时间,顺利通过申报材料的审查及现场验收检查。十一月份检查组进行现场检查验收,通过对该必赢人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力等环节的严格审查,检查组认为我必赢完全符合《医疗器械生产必赢许可证现场审查标准》,予以通过,并在最快的时间内核发了生产许可证。

必赢技术有限必赢获得《医疗器械生产必赢许可证》,标志着我必赢的抗体试剂开始逐步进入临床市场。

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